世标认证/WSF于2022年8月30日正式获得国际认可机构JAS-ANZ的医疗器械质量管理体系(MDQMS)认可。即日起，世标认证/WSF将在全国范围内正式受理国际互认的医疗器械质量管理体系(MDQMS)认证申请。

医疗器械质量管理体系(MDQMS)审核依据ISO13485：2016 (YY/T 0287-2017)，是在ISO 9001的基础上强调了医疗器械行业的法规要求，对组织架构、质量负责人职责、产品的质量控制、过程追溯、风险管理、与监管机构沟通及质量事故报告、产品市场监督管理等方面提出了更严格的控制要求。

开展医疗器械质量管理体系(MDQMS)认证能够：

1）提高和改善企业的管理水平和效率，实现企业系统、完善、全面质量管理；

2）提高企业持续稳定地提供满足顾客和法规要求的产品的能力，增强顾客满意，增强顾客忠诚度，提高产品的市场占有率；

3）有利于消除贸易壁垒，取得进入国际、国内市场的通行证；

4）有利于增强产品的竞争力，提高企业的知名度；

5）通过有效的风险管理，有效降低产品出现质量事故或不良事件的风险；

6）促使企业长期持续稳定发展；

7）实现关键、主要过程的可追溯性。

此次获得国际认可标志着世标认证/WSF可以颁发国际互认的医疗器械质量管理体系(MDQMS)认证证书，提高了世标认证/WSF的客户服务能力，为优化一站式服务奠定了良好的基础，也标志着世标认证/WSF的资质范围迈上了一个新的台阶、认证能力提升了一个新的高度。