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世标认证/WSF 喜获国际认可机构JAS-ANZ医疗器械质量管理体系(MDQMS)认可

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世标认证/WSF 喜获国际认可机构JAS-ANZ医疗器械质量管理体系(MDQMS)认可

 

世标认证/WSF2022年8月30日正式获得国际认可机构JAS-ANZ的医疗器械质量管理体系(MDQMS)认可。即日起,世标认证/WSF将在全国范围内正式受理国际互认的医疗器械质量管理体系(MDQMS)认证申请。

医疗器械质量管理体系(MDQMS)审核依据ISO13485:2016 (YY/T 0287-2017),是在ISO 9001的基础上强调了医疗器械行业的法规要求,对组织架构、质量负责人职责、产品的质量控制、过程追溯、风险管理、与监管机构沟通及质量事故报告、产品市场监督管理等方面提出了更严格的控制要求。

开展医疗器械质量管理体系(MDQMS)认证能够:

1)提高和改善企业的管理水平和效率,实现企业系统、完善、全面质量管理

2)提高企业持续稳定地提供满足顾客和法规要求的产品的能力,增强顾客满意,增强顾客忠诚度,提高产品的市场占有率;

3)有利于消除贸易壁垒,取得进入国际、国内市场的通行证;

4)有利于增强产品的争力,提高企业的知名度;

5)通过有效的风险管理,有效降低产品出现质量事故或不良事件的风险;

6)促使企业长期持续稳定发展;

7)实现关键、主要过程的可追溯性。

此次获得国际认可标志着世标认证/WSF可以颁发国际互认的医疗器械质量管理体系(MDQMS)认证证书,提高了世标认证/WSF的客户服务能力,为优化一站式服务奠定了良好的基础,也标志着世标认证/WSF的资质范围迈上了一个新的台阶、认证能力提升了一个新的高度